了解污染源 对药品生产全过程可能造成污染的来源，进行深入的了解研究，从而设计一个完好的生产工艺，制定规章制度和标准操作规程，从各个环节采取消毒和卫生措施来防止微生物污染，使产品达到所要求的卫生学质量，包括稳定性及各种微生物参数。
可见制剂生产过程微生物最大的污染源就是人员 人员的数量和活动频率将直接影响着洁净区的环境质量。严格控制操作人员的个人卫生和无菌操作 是控制洁净环境质量的重要手段。
洁净环境。不同生产工序的生产环境会有相应的洁净级别要求，你可以参考《药品生产质量管理规范实施指南》进行，里面对不同剂型药品生产环境有具体的描述。
人员资质：对于无菌生产区域的操作人员建议选择有耐性、具有中专以上学历的生产者 （ 无菌生产区域控制要求严格，需要操作人员长时间坚持按照S O P 和相关规定）。4人员培训：作为无菌药品，无菌生产区域人员最需要的是微生物知识、消毒和灭菌知识等的培训，而且无菌更衣和无菌操作的培训也非常重要。
实现无菌制剂生产的基础是严格的无菌操作。无菌操作是指在无菌环境下进行操作，以避免微生物的污染。通常需要在无菌工作台或洁净室内进行操作，并采取一系列措施，如佩戴防护服、戴口罩、消毒手部和操作器具等，以确保操作环境的洁净和操作人员的无菌状态。
亲您好，药品质量表现在有效性、安全性、均一性、稳定性。对于无菌制剂来说，控制微生物污染是极其重要的，由于终端灭菌的制剂，在生产过程中存在某种程度微生物污染是不可避免的。为此对无菌保证进行数学性评估而提出了“无菌保证水平（sal）”。
无菌保证值：指的是对于每一种需要灭菌的药品、器械而言，无论其能否被认为是无菌的，都必须按照无菌可能性去衡量它。而对于无菌制剂来说，控制微生物污染是极其重要的。由于终端灭菌的制剂在生产过程中存在某种程度的微生物污染是不可避免的，为此对无菌保证进行数学性评估而提出了“无菌保证水平，SAL”。
无菌保证值（SAL）为灭菌产品经灭菌后微生物残存概率的负对数值，表示物品被灭菌后的无菌状态。按国际标准，规定湿热灭菌法的无菌保证值不得低于6，即灭菌后微生物存活的概率≤10-6。
SAL，即Sterility Assurance Level的缩写，其中文含义为“无菌保证水平”。这个术语在医学和实验室领域中广泛应用，表示对产品灭菌程度的一种衡量标准，要求微生物存活概率极低，通常低于10~（-6）。其在英语中的流行度为1135，表明它在专业交流和文档中较为常见。
SAL是英文SterilityAssuranceLevel的缩写，翻译成中文就 是无菌保证水平。SAL主要用于灭菌工艺，一般不用于无菌工艺。 在评价无菌工艺无菌保证水平时，往往使用PNSU（Probabilityofa NonsterileUnit）这个术语。
无菌保证水平，即SAL，Sterility Assurance Level，又称微生物存活概率。
1、无菌冷灌装技术的关键是保证灌装封口后的产品内微生物控制在允许范围内。为了保证无菌冷灌装的成功，生产线必须满足以下基本要求：产品需经过超高温瞬时杀菌达到无菌状态；包装材料和密封容器要无菌；灌装设备达到无菌状态；灌装和封盖要在无菌环境下进行；并建立、监测、记录和控制关键控制点。
2、无菌冷灌装技术的关键是保证灌装封口后的产品内微生物控制在允许范围内（即商业无菌，为了保证无菌冷灌装的成功，生产线必须满足以下基本要求：产品经过超高温瞬时杀菌达到无菌状态；包装材料和密封容器要无菌；灌装设备达到无菌状态；灌装和封盖要在无菌环境下进行；关键控制点的建立、监测、记录和控制。
3、灌装环境的处理与要求：在无菌冷灌装过程中，灌装区、封盖区、瓶冲洗区、杀菌区等关键区域均采用层流罩确保无菌环境，并保持正压状态。环境风向从灌装区、封盖区流向瓶冲洗区、杀菌区，以防止微生物污染。此外，空间温度控制在25℃以下，并在灌装及短暂停顿期间对空间进行杀菌处理，以维持无菌环境。
4、对于上述已暴露的质量安全问题和潜在的质量安全隐患，我们可以看出灌装车间的设备容器及环境卫生控制成为整个饮料生产中防止微生物污染的关键。如何在洁净环境下灌注，使灌装后灌装容器及空间环境保持洁净以防止再度感染，达到在不加防腐剂、不经冷藏条件下得到较长质保期呢。
5、诺福牌饮料杀菌剂的特点： 具有超强的杀菌能力，集：杀菌，消毒，除藻等多项功能于一体。能够解决凉茶饮料细菌超标等问题，同市场上类似的产品相比，诺福饮料杀菌剂更关键就是不会产生抗药性和耐药性。 诺福能够在不改变口感、颜色、PH值的情况下，让您的产品更具有绝的优势。
6、无菌冷灌装的无菌理念是基于多种渠道包装灌装无菌。对于包材的消毒：灌装前配置多道冲瓶消毒系统，使瓶子处于高度洁净状态，对瓶盖的消毒：瓶盖采用无菌水浸泡和喷冲消毒，无菌通道进入旋盖。对物料的杀菌：灌装物料经超高温瞬时杀菌后进入无菌罐后输送到灌装机进缓碰行灌装。