1、不得有印字脱落或者粘贴不牢的现象，保证标签和说明书的完整性和可读性。禁止修改或补充 不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充标签和说明书，保证药品信息的真实性和一致性。常用语言表述 非处方药的说明书应使用容易理解的文字表述，方便患者自行判断和选择使用。
2、包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。
3、药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请。
4、药品外包装的规范要求包括：包装材料的选用、包装设计、包装尺寸、包装完整性、包装标识。包装材料的选用：药品外包装应选用符合卫生要求、不影响药品质量和稳定性的包装材料，如塑料、玻璃、金属、纸质等。
1、药品标签上要写明生产批次，执行标准，要贴QS安全图标等等。
2、第十七条 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
3、药品管理办法如下：研究者和机构要求申办者来源证明、检验报告以及标明实验专用的包装和标签。研究者和机构要求申办者提供伦理委员会认可的试验方案和实验药品，才能执行下一步实验。要求申办者提供的实验药品与对照药品或安慰剂在外形、包装、气味、标签和其他特征上均应一致。
4、原则上是药厂贴的，但CRO公司和药厂可以协商，也可CRO来帖，最好是有你们协助药厂来帖，毕竟药是他们生产的，有些信息他们比较清楚。标签上的内容均可以直接电脑打上去。
1、药品的标签是指---药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用 量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
2、药品包装上印有或者贴有的内容。药品标签分为内标签和外标签，指的是药品包装上印有或者贴有的内容，通常包含通用的名称，适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期等。药品是用来预防、治疗、诊断疾病，有适应症或功能主治、用法、用量的物质。
3、直接接触药品包装的内容。药品标签的存在非常重要，因提供了关于药品的重要信息，如通用名称、用法用量、有效期等。上述信息对于患者正确使用药品至关重要，确保药物的安全性和有效性。
4、药品盒标签就是药品的标签，精神药品、麻醉药品、毒性药品、放射药品都有特殊的标签标志。
对药品的标签说明书的印制管理要求有规范化汉字、无误导宣传、印制质量管理、禁止修改或补充、常用语言表述、符合法规要求。规范化汉字 应当使用国家语言文字委员会公布的规范化汉字，确保文字的准确性和统一性。
第一章 总 则第一条 为规范药品说明书和标签的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。第二条 在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签应当符合本规定的要求。第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。
第一条 为加强药品监督管理，规范药品的包装、标签及说明书，以利于药品的运输、贮藏和使用，保证人民用药安全有效，特制定本规定。第二条 药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制，其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。
药品管理法第五十四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。 标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。
【答案】：D 《药品说明书和标签管理》第十七条 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
药品说明书和标签管理规定中，关于药品有效期的标注方式有明确要求。药品标签应按照年、月、日的顺序进行标注，格式可以是“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”，也可以用“有效期至XXXX.XX.”或“有效期至XXXX/XX/XX”等表示。 生物制品的有效期标注有所不同。
1、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识。国家对药品说明书和标签有特殊规定的，从其规定。
2、药品标签上必须印有规定的标志有：药品名称、规格和型号、生产厂商、批号和日期、用途和用法、注意事项、保质期。药品名称：标签上必须印有药品的通用名称或商品名。规格和型号：药品规格和型号是印在药品标签上的必要信息。
3、麻醉药品和精神药品、医疗用毒性药品、外用药品、放射性药品、非处方药必须在药品的中包装、大包装、标签、说明书上印有规定的标志。故选ABCD。
4、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。 第六章 药品包装的管理 第四十四条 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。
5、麻醉药品标志：麻醉药品的标签上会有特定的麻醉标志，提醒医务人员和使用者注意该药品的特殊性质和使用方法。精神药品标志：精神药品的标签上会有特定的精神药品标志，提醒使用者该药品对心理状态产生影响，谨慎使用。
6、标签上必须印有规定的标志的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外朋药品、非处方药，也就是麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品，第一类精神药品有氯胺酮、哌醋甲酯、司可巴比妥等，第二类精神药品有苯巴比妥、艾司唑仑等。