1、GMP是The GNU MP Bignum Library，是一个开源的数学运算库，它可以用于任意精度的数学运算，包括有符号整数、有理数和浮点数。它本身并没有精度限制，只取决于机器的硬件情况。
2、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
3、GMP全称为“Good Manufacturing Practice”，即良好生产规范，是指为确保药品、食品和医疗器械的质量，制定的一系列生产和管理规范。GMP关注所有药品生产阶段的各个环节，包括原材料和成品的采购、生产、质量控制、贮存和分销等。GMP规范的制定和实施，旨在保证药品的安全性、有效性和优良品质。
4、GMP（药品生产质量管理规范）一般指药品生产质量管理规范。《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practice of Medical Products，GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
1、一般来说，经过审批进入生产环节的药品就是合法的药品，进入流通市场就不必审批了。进入生产环节首先要向国家药监局药品注册司申请注册，需要提交全套申请材料，先交省级药监局初审；包括实验室研究资料、质量标准、药理毒理资料、非临床研究资料、临床试验情况等等，总之，要充分证明其安全性和有效性。
2、临床试验批准：一旦临床试验申请获得批准，研究人员可以开始进行临床试验。在试验结束后，需要提交临床试验报告，包括试验结果、安全性评估等信息。 新药上市申请：如果临床试验结果显示药物安全有效，研究人员可以向相关监管机构提交新药上市申请。
3、这个经药品监督管理部门的批准。从事药品生产活动，应当经过所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门的批准，并取得药品生产许可证。这是为了确保药品的质量和安全，保护消费者的权益。在申请过程中，企业需要提交包括但不限于企业注册信息、生产设施和设备、生产流程、质量管理体系、产品质量标准等相关材料。
生产前应确认无上次生产遗留物；应防止尘埃的产生和扩散；不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施。
生产管理体系包括生产计划、生产过程控制、生产记录管理等。生产计划需要合理安排生产流程、生产批次和生产数量，确保及时供应市场需求。生产过程控制需要对原材料、生产环境、设备和人员进行严格的监控和控制，确保生产的稳定性和一致性。
药品经营与管理的主要工作包括： 药品生产管理：对药品生产企业进行许可、检查、监督和管理，确保药品的质量和安全。 药品流通管理：对药品的批发、零售、储存、运输等环节进行监管和管理，防止假冒伪劣药品流入市场。 药品注册管理：对药品进行注册审批和备案管理，确保药品的质量和疗效符合国家标准。
批生产记录的内容：产品名称、规格、批号。生产以及中间工序开始、结束的日期和时间。每一生产工序的负责人签名。生产步骤操作人员的签名；必要时，还应有操作（如称量）复核人员的签名。
批生产记录是药品生产过程中不可或缺的一部分。在批生产记录中，应当包含以下内容：第一，原料和辅料的使用情况。生产过程中，原材料和辅料的使用量应当详细记录，以便追溯生产全过程。第二，生产过程的操作记录。药品的生产过程是十分复杂的，每个步骤都应当详细记录，包括输入、操作、输出等环节。
批生产记录的内容应当包括生产前准备，生产过程，检验记录，异常处理记录，产品释放记录，签名和批准。生产前准备：包括生产设备、原材料、人员配备等方面的准备工作。生产过程：包括药品生产的各个环节的信息，如原材料的配制、清洁、灭菌等过程，药品的制造、包装、质量控制等过程。
生产的批次号、日期和时间，药品名称、规格、批号等基本信息。批记录包括生产的批次号、日期和时间等基本信息，生产的药品名称、规格、批号等信息，批记录是药品生产、质量控制等生产环节中不可或缺的记录之一，记录了生产过程中的各种关键信息，是质量管理和质量控制的重要依据。
批生产记录是记录一个批号的产品制造过程中使用原辅材料与所进行操作的文件，包括制造过程中控制的细节。简称BPR（Batch Process Record）。批档案是为了便于对每批产品的质量进行追溯，需对生产物料及产品建立批档案。这两个名词基本都是用在药品生产企业上，药品GMP认证时需要这些完整记录。
记录审查： 从格式、内容的合规性，到历史数据的追溯，以及现状的深入分析，记录检查是质量控制的关键环节。在批生产记录中，从物料采购到成品检验，每个环节都需详尽记录，如物料的采购记录、入库检查、生产过程中的工艺参数、设备运行情况，甚至是销售记录，都与质量管理紧密相连。
药品生产质量管理规范认证的基本程序分的原因：提出申请-进行初审-形式审查-技术审查-现场检查-审批与发证。
新开办药品生产企业，药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“药品生产质量管理规范”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生 安全的自主性管理制度。
依据：《药品生产质量管理规范认证管理办法》规定形式审查为5个工作日，技术审查、现场检查分别为20个工作日、审批发证为40个工作日，国家局网上公示时间为10个工作日，共计95个工作日，承诺时限75个工作日。同时在药检局网站上下一套GMP检查细则进行自检，检查官员也是按照检查细则逐条检查的。
申请前的准备工作及办理条件本市行政区域内药品生产企业申请除注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品以外其它药品GMP认证，由市药品监督局受理（《药品生产许可证》变更生产地址重新申请GMP认证的，适用本程序办理）。
新办药品生产企业办理《药品生产许可证》并申请GMP认证程序：申办人应当向拟办企业所在地的省（自治区、直辖市）药品监督管理局提出申请，省（自治区、直辖市）药品监督管理局应当自收到申请之日起30个工作日内，按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定。